Vorbereitung, Bearbeitung und Verwaltung von Batch Records gemäß GMP-Richtlinien
Prüfung der Batch Records auf Vollständigkeit und Richtigkeit
Sicherstellen der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen SOPs
Abstimmung mit der Qualitätssicherung zur finalen Freigabe
Unterstützung bei der Implementierung neuer Dokumentationsprozesse
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Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation oder Qualitätssicherung
Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen
sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
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