Bewirb dich jetzt im Bereich Life Science als
Spezialist im Bereich klinische Studien und Labeling (m/w/d)
ep life science
Biberach an der Riß
Kennziffer: LS1375320
Mit Berufserfahrung
Vollzeit
Das kannst du bei uns bewegen:
- Überprüfung von Master-Label-Texten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen, Standardtexten und studienspezifischen Besonderheiten
- Erstellung länderspezifischer Labeltexte zur Übersetzung für teilnehmende Lände
- Überprüfung und Prüfung übersetzter Labeltexte im Hinblick auf lokale Anforderungen
- Überprüfung und Freigabe von Druckvorlagen sowie Verteilung an Länder zur Genehmigung
- Zusammenarbeit mit CTSU, Regulatory Affairs und Labelanbietern zur Optimierung von Labeling-Aufgaben
- Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Ansprechpartner während des Label-Prozesses.
Das macht dich für uns so besonders:
- Studium im Bereich Pharmazie, pharmazeutische Wissenschaften, Biowissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich klinische Studien sowie speziell hinsichtlich klinischer Studienvorschriften und medizinischer Dokumentation
- Erfahrung mit Kennzeichnungsprozessen sowie im Projektmanagement
- Kenntnisse hinsichtlich klinischer Lieferkettenaktivitäten und über geltende Vorschriften
- teamfähige, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Fähigkeiten in Risikobewertung und Fehlersuche
- sehr gute Englischkenntnisse
ep ist eine Vision, bei der Menschen, Ideen und Technik zusammenkommen. Unseren Mitarbeitern und Bewerbern bieten wir die besten Karriereaussichten – beide Seiten
gleichermaßen
im Fokus.
Your benefits
